崗位職責:
1、作為生產現場質量監督的質量保證代表,確保生產過程操作符合相應的程序及法規要求;
2、負責生產相關質量體系文件的起草或審核;
3、負責生產主文件的審核;批記錄的發放、收回、審核和歸檔;
4、負責生產現場相關的偏差調查的跟進;
5、負責生產現場相關的偏差調查整改計劃以及內審過程中的發現項對應整改行動的跟進;
6、負責生產現場變更控制流程的協調,包括變更的發起、評估、跟蹤及關閉;
7、負責生產現場的日常質量監督,確保生產操作人員按照GMP以及內部相關程序要求進行操作;
8、生產現場巡查計劃的制定與實施,參與內部審計;
9、負責準備和審核批處理相關文件,用以支持批處理決定;
10、參與公司內部GMP培訓實施;
11、負責/協助外部審計或官方檢查的迎檢準備;
12、領導交代的其他工作。 13、最好接受倒班
任職要求:
1、大專及以上學歷;
2、藥學、中藥學、生物制劑、生物制藥等相關專業;
3、優秀應屆生亦可。
浙江省平湖市經濟開發區新明路1588號
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